Markkinoija
VERTEX PHARMACEUTICALS
Vaikuttava aine
lumakaftori, ivakaftori
Käyttötarkoitus
Kystisen fibroosin hoito, kun kummassakin CFTR-geenin kopiossa on F508del-mutaatio.
Annostus
Lääkärin ohjeen mukaan. Yleensä otetaan kaksi tablettia kaksi kertaa vuorokaudessa (12 tunnin välein).
Lääkkeen ottaminen
Tabletit niellään kokonaisina ja ne on otettava rasvaa sisältävän ruoan kanssa. Niitä ei saa pureskella, halkaista tai liuottaa.
Vaikutustapa
CFTR-proteiinilla on tärkeä rooli keuhkojen limanerityksen säätelyssä. Henkilöt, joilla on CFTR-geenin F508del-mutaatio, tuottavat poikkeavaa CFTR-proteiinia. Lumakaftori ja ivakaftori yhdessä parantavat poikkeavan CFTR-proteiinin toimintaa. Lumakaftori lisää saatavilla olevan CFTR-proteiinin määrää ja ivakaftori auttaa poikkeavaa proteiinia toimimaan normaalimmin, jolloin kystisen fibroosin oireet voivat helpottua.
Haittavaikutukset
Lääkkeen yleisimmät haittavaikutukset ovat nenänielun tulehdus, huimaus, päänsärky, nenän tukkoisuus, hengenahdistus, limainen yskä, yskösten lisääntyminen ja mahavaivat. Joskus voi esiintyä myös nuhaa, ylähengitystietulehduksia, korvaoireita, tasapainohäiriöitä, nielun punoitusta, poikkeavaa hengitystä, suunielun kipua, nenän tukkoisuutta, ihottumaa, kuukautishäiriöitä tai rintakyhmyjä. Jos esiintyy huimausta, autolla ei saa ajaa ennen oireen lakkaamista.
Jos ilmenee masentuneisuutta, itsemurha-ajatuksia tai epätavallisia muutoksia käyttäytymisessä, otettava heti yhteys lääkäriin.
Raskaus ja imetys
Lääkäri arvioi lääkkeen käytön raskauden aikana. Ei saa käyttää imetyksen aikana.
Säilytys
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Ulkonäkö
Orkambi 100 mg/125 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleanpunaiset, soikeat tabletit (mitat 14 × 7,6 × 4,9 mm), joiden toiselle puolelle on painettu mustalla musteella ”1V125”.
Orkambi 200 mg/125 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleanpunaiset, soikeat tabletit (mitat 14 × 8,4 × 6,8 mm), joiden toiselle puolelle on painettu mustalla musteella ”2V125”.
