Markkinoija
ROCHE
Vaikuttava aine
tosilitsumabi
Käyttötarkoitus
Infuusiokonsentraatti:
- Aikuisten nivelreuman hoito joko yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
- Lastenreuman ja joidenkin muiden niveltulehdusten hoito.
- Sytokiinien vapautumisoireyhtymä eräiden syöpähoitojen yhteydessä.
- Aikuisten COVID-19 -infektio.
Injektioneste:
- Aikuisten nivelreuman hoito joko yksinään tai yhdessä metotreksaatin kanssa.
- Esitäytettyä ruiskua voidaan käyttää myös lasten reumamuotojen hoitoon.
Annostus
Lääkärin ohjeen mukaan.
Lääkkeen ottaminen
Infuusiokonsentraatti: Terveydenhuollon ammattilainen antaa lääkkeen suoneen.
Injektioneste: Pistetään ihon alle. Potilas voi opetella oikean pistostekniikan ja annostella lääkkeen itse. Pakkauksessa on yksityiskohtaiset ohjeet lääkkeen ottamista varten.
Vaikutustapa
Tosilitsumabi kuuluu biologisiin eli biotekniikan avulla valmistettuihin lääkkeisiin. Se estää erään elimistön tulehdusreaktioihin osallistuvan valkuaisaineen (interleukiini-6) toimintaa. Näin tulehdusreaktiot rauhoittuvat ja niveltaudeissa nivelten toimintakyky paranee. Lisäksi se rauhoittaa vaikeassa COVID-19 -infektiossa esiintyvää liiallista elimistön tulehdustilaa.
Haittavaikutukset
Lääkkeen yleisin haittavaikutus on hengitystietulehdus tai reaktiot pistoskohdassa. Joskus voi esiintyä myös muita tulehduksia, vatsakipua, suun haavaumia, iho-oireita, päänsärkyä, huimausta, yliherkkyysreaktioita, turvotuksia, painonnousua, verenpaineen nousua, yskää tai hengenahdistusta. Mahdollinen huimaus voi heikentää ajokykyä.
COVID-19-infektiossa haittavaikutuksina saattaa esiintyä lisäksi ahdistusta, unettomuutta ja mahaoireita (mm. ripuli, ummetus, pahoinvointi).
Jos ilmenee vakava allerginen reaktio, on otettava heti yhteys lääkäriin. Jos ilmenee lievempi allerginen reaktio tai tuberkuloosiin viittaavia oireita (esim. itsepintaista yskää, kuihtumista/painon laskua, lievää lämmönnousua), on otettava yhteys lääkäriin.
Raskaus ja imetys
Käytetään raskauden aikana vain erityistapauksissa. Hedelmällisessä iässä olevien naisten pitää käyttää luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen. Ei saa käyttää imetyksen aikana.
Säilytys
ROACTEMRA infuusiokonsentraatti, liuosta varten 20 mg/ml
Säilytä injektiopullo(t) jääkaapissa (2 °C–8 °C). Ei saa jäätyä.
Pidä injektiopullot ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Laimennetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta Kestoaika.
ROACTEMRA injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 162 mg
Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä. Kun esitäytetty kynä on otettu jääkaapista, se voidaan säilyttää enintään 30 °C:n lämpötilassa korkeintaan 2 viikkoa.
Pidä esitäytetyt kynät ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Herkkä kosteudelle.
ROACTEMRA injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 162 mg
Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä. Kun esitäytetty ruisku on otettu jääkaapista, se voidaan säilyttää enintään 30 °C:n lämpötilassa korkeintaan 2 viikkoa.
Pidä esitäytetyt ruiskut ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Herkkä kosteudelle.
Ulkonäkö
ROACTEMRA infuusiokonsentraatti, liuosta varten 20 mg/ml
Kirkas tai opalisoiva, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
ROACTEMRA injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 162 mg
Kirkas tai hieman kellertävä liuos.
ROACTEMRA injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 162 mg
Kirkas tai hieman kellertävä liuos.
